Генотипирование ВПЧ 14 типов, количественно (высокоонкогенные HPV 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68) - с определением отдельных генотипов, соскоб, методом ПЦР Real-Time

Код: 3229

Время: 3 раб.дн.

Цена в Киев

1000,00 грн

Описание анализа:

Генотипування вірусу папіломи людини (ВПЛ, HPV) – це молекулярно-генетичне дослідження, що дозволяє виявити та диференціювати 14 високоонкогенних типів вірусу: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 та 68. Ці типи пов'язані з підвищеним ризиком розвитку злоякісних пухлин, зокрема раку:

  • шийки матки;
  • аногенітальної ділянки;
  • прямої кишки;
  • статевого члена;
  • ротоглотки.

Вірус папіломи людини (ВПЛ) – це ДНК-вмісний вірус сімейства Papillomaviridae, здатний викликати доброякісні та злоякісні проліферативні зміни епітелію. Сьогодні описано понад 100 типів ВПЛ, з яких близько 30 вражають слизові оболонки статевих шляхів, а 14 визнані високоонкогенними. Наприклад, основними “винуватцями” цервікальної карциноми вважаються типи 16 та 18 – вони виявляються приблизно у 70% випадків раку шийки матки.

Методика дослідження заснована на полімеразній ланцюговій реакції (ПЛР) у режимі реального часу (Real-Time), що забезпечує високу чутливість і точність визначення вірусної ДНК.

Аналіз є вкрай важливим для оцінки прогнозу та вибору лікувальної тактики, оскільки дозволяє не лише підтвердити наявність вірусу, а й визначити:

його генотип;

вірусне навантаження (кількість копій ДНК);

Важливо! Інфікування ВПЛ не означає обов'язкового розвитку онкологічного процесу. У більшості людей (до 90%) вірус самостійно усувається з організму впродовж 1–2 років, проте за його персистенції (тривалому збереженні) підвищується ризик дисплазії і злоякісного переродження тканин.

Показання до призначення аналізу

Дослідження проводиться для:

  • виявлення папіломавірусної інфекції та визначення її генотипу;
  • оцінки ризику розвитку онкологічних захворювань, асоційованих із ВПЛ;
  • контролю ефективності противірусної терапії;
  • уточнення діагнозу у разі виявлення цитологічних змін у мазку Папаніколау (ПАП-тест);
  • обстеження за наявності бородавок, кондилом, ерозії шийки матки, дисплазії епітелію;
  • скринінгу у жінок віком 21-65 років, особливо при нерегулярних цитологічних дослідженнях.

Аналіз можуть призначати гінеколог, уролог, проктолог, онколог, дерматовенеролог, оториноларинголог та ін. Він показаний при:

  • виявленні атипових клітин у мазку (ASCUS, LSIL, HSIL);
  • підготовці до процедур ЕКЗ;
  • рецидивуючих новоутворення шкіри та слизових оболонок;
  • підозрі на інфікування кількома типами ВПЛ.

Також це дослідження часто призначають у рамках спостереження за пацієнтами після хірургічного чи лазерного видалення кондилом.

Значення результатів

Результати дослідження виражаються кількісно – копії ДНК / кількість епітеліальних клітин.

Референсне значення (норма): негативний результат (вірусна ДНК не виявлена).

Варіанти інтерпретації:

  • "Не виявлено" – ДНК вірусу папіломи людини досліджуваних типів не виявлено; концентрація вірусної ДНК нижча за чутливість методу.
  • “Виявлено та зазначено кількість” – присутня ДНК ВПЛ одного або декількох високоонкогенних типів. Це не означає наявність онкологічного захворювання, але потребує спостереження у лікаря та за необхідності – додаткових цитологічних чи гістологічних досліджень.

Важливо! Для підтвердження якості взяття біоматеріалу проводиться контроль взяття матеріалу (КВМ) – тест на наявність ДНК людини у досліджуваному зразку. Якщо епітеліальних клітин недостатньо, дослідження повторюють, оскільки проба вважається неінформативною.

Причини позитивного результату:

  • інфікування одним чи кількома генотипами ВПЛ високого онкогенного ризику;
  • наявність папілом, кондилом чи дисплазії епітелію.

Причини негативного результату:

  • відсутність вірусу в організмі;
  • концентрація вірусної ДНК нижча за поріг чутливості тесту;
  • недостатня кількість епітеліальних клітин у зразку.

Важливо! Інтерпретація результатів має проводитися виключно лікарем (гінекологом, урологом, онкологом або дерматовенерологом) з урахуванням клінічних даних, цитології та гістології.

Підготовка до обстеження

Для отримання достовірного результату необхідно суворо дотримуватись правил підготовки до аналізу.

Для жінок:

  • проводити дослідження до менструації або через 2-3 дні після закінчення;
  • уникати взяття матеріалу під час кровотечі;
  • за 2 доби до процедури не використовувати вагінальні свічки, мазі, спринцювання та утриматися від статевих контактів;
  • не проводити аналіз раніше 24-48 годин після кольпоскопії або інтравагінального УЗД.
  • утриматися від статевих контактів впродовж доби до аналізу.

Для чоловіків:

  • утриматися від статевих контактів впродовж доби до аналізу;
  • не мочитися за 2-3 години до взяття біоматеріалу (зішкрібу).

Загальні рекомендації:

  • перед аналізом не приймати антибактеріальні та противірусні препарати без погодження з лікарем;
  • виключити алкоголь та інтенсивні фізичні навантаження за добу до дослідження.

Матеріал для дослідження: зішкріб епітеліальних клітин урогенітального тракту (у жінок – з цервікального каналу, у чоловіків – з уретри). В окремих випадках можливе використання зішкрібів з прямої кишки, ротоглотки та ін.

Метод дослідження: полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР) у режимі реального часу (Real-Time). Додатково може використовуватися параметр КВМ (контроль взяття матеріалу) з метою оцінки якості отриманого зразка та виключення помилкових негативних результатів.

Термін проведення: 3 робочі дні.